Ariste Medical的抗菌聚丙烯疝氣網片 獲得FDA 510(k)許可
位於美國猶他州鹽湖城的預商業化公司Ariste Medical，於2022年04月05日宣布其含浸藥物的合成疝氣網片獲得了美國FDA 510(k)許可，可用於降低植入過程中微生物定殖 (microbial colonization) 的風險。 Michael Rosen醫師...
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- 2022年4月8日
- 2 分鐘
CDMO巨頭Integer斥資1.31億美元 收購Aran Biomedical 提高心血管市場能見度
Integer Holdings Corporation於2022年04月07日宣布，已收購Connemara Biomedical Holdings Teoranta，包括子公司Aran Biomedical和Proxy Biomedical...
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- 2022年4月7日
- 2 分鐘
FDA加強推動創新拋棄式十二指腸鏡 以減少污染
在過去10年，美國FDA花費許多時間在研究可重複使用、再處理的十二指腸鏡之污染風險 — 並根據這些發現，敦促醫療器材製造商開發至少部分零組件為拋棄式的內視鏡。 迄今為止，FDA 批准了6項部分或完全拋棄式的十二指腸鏡，該機構正在加大力道，推動醫院僅使用這些產品。 在本周二...
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- 2022年4月1日
- 1 分鐘
Cardinal Health在俄亥俄州打造全新經銷中心 拓展經銷足跡
Cardinal Health於2022年03月30日宣布，打算在俄亥俄州哥倫布地區建造一個574,670平方英尺的醫療經銷中心，取代目前在俄亥俄州Obetz、235,000平方英尺的設施。 新設施將整合自動化和技術，以提高安全性、服務和品質，並為交易量/勞動力波動提供更好...
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- 2022年4月1日
- 2 分鐘
Fresenius Kabi大手筆 收購輸液治療公司Ivenix 買下製藥公司mAbxience 55%的股份
Fresenius Kabi於2022年03月31日宣布，同意收購專業的輸液治療公司Ivenix。收購價格將包括2.4億美元的預付款和里程碑付款。 Ivenix開發了一種先進技術的輸液系統，包括配備管理裝置、輸液管理軟體工具、應用程式和分析的大容量泵 (large...
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- 2022年3月28日
- 2 分鐘
Medtronic研究中的植入式脛骨神經調節裝置 植入第一位受試者
Medtronic於2022年03月24日宣布，其研究中的植入式脛骨神經調節 (tibial neuromodulation；TNM) 裝置，在其TITAN 2樞紐試驗中植入第一位患者體內。 這項多中心、前瞻性研究旨在評估TNM裝置在膀胱過動症 (overactive...
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- 2022年3月28日
- 1 分鐘
Lazurite的ArthroFree無線手術攝影系統 獲得FDA許可 邁向無線時代
醫療器材新創公司Lazurite的ArthroFree無線手術攝影系統，於2022年03月24日宣布獲得美國FDA的上市許可，該產品用於微創手術。 產品的模組化系統包括Lazurite的高強度Meridiem照明技術，以及電池、現代化鏡頭和無線通訊技術。它還能隨時與患者數據...
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- 2022年3月25日
- 2 分鐘
Artio Medical的Solus Gold周邊血管栓塞設備 獲得FDA許可
周邊血管、神經血管和心臟病學設備公司Artio Medical於2022年03月22日宣布，其用於周邊血管閉塞的Solus Gold栓塞設備，獲得了美國FDA的許可。 Solus Gold阻礙或降低周邊脈管系統的血流速度。產品輸送系統在可推動性和靈活性之間的平衡，有助於醫師...
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- 2022年3月24日
- 1 分鐘
NAMSA收購ÅKRN Scientific Consulting
美國知名醫療科技委託研究機構 (contract research organization；CRO) NAMSA於2022年03月21日宣布，計畫收購ÅKRN Scientific Consulting，這是一家位於西班牙馬德里的醫療器材CRO，為歐洲的醫療器材和診斷產業...
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- 2022年3月24日
- 2 分鐘
InnoSIGN從Philips獨立出來 A輪融資募集800萬美元
精準醫療公司InnoSIGN在A輪融資募集了800萬美元，這筆資金將用於資助其從Philips分拆出來成立一家獨立公司，專注於OncoSIGNal訊息傳導路徑活動分析技術。 InnoSIGN的OncoSIGNal是以mRNA為基礎的檢測法，測量癌症和免疫細胞中的訊息傳導路徑...
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- 2022年3月21日
- 2 分鐘
Smithfield BioScience攜手BioCircuit Technologies 開發新式神經膠帶 神經修復無須縫合
Smithfield Foods旗下的業務單位Smithfield BioScience，和BioCircuit Technologies於2022年03月16日宣布合作計劃，開發一種全新的神經膠帶，用於創傷後的神經修復。 這款植入式神經膠帶由豬小腸黏膜下層 (small...
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- 2022年3月18日
- 2 分鐘
GE Healthcare與AliveCor聯手 整合患者心電圖數據 改善照護效率
GE Healthcare於2022年03月17日宣布，和AliveCor開始合作，將AliveCor的 KardiaMobile 6L ECG設備在醫院外收集的心電圖數據，傳送到GE的MUSE心臟科管理系統中。這個整合系統提供了獲取可信數據的通道，以提高診斷信心並主動管理...
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- 2022年3月17日
- 1 分鐘
FDA將Baxter輸液系統召回令視為第一級
Baxter於2021年12月29日對其帶有主Master Drug Library (第8版) 的SIGMA Spectrum輸液泵，和帶有Dose IQ安全軟體 (第9版) 的Spectrum IQ輸液系統之召回令，美國FDA於2022年03月11日將其視為第一級召回。...
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- 2022年3月14日
- 1 分鐘
以色列手術機器人公司Memic Innovative Surgery與SPAC的合併交易終止
MedTech Acquisition Corporation (一家聚焦於醫療技術的上市特殊目的收購公司 (SPAC))，以及Memic Innovative Surgery Ltd. (以色列醫療器材公司，擁有獨家的手術機器人技術)...
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- 2022年3月14日
- 1 分鐘
Medtronic與Rockley Photonics成為夥伴 共同開發穿戴式醫材
Medtronic於2022年03月11日宣布將開始與Rockley Photonics (一家以光子學為基礎的英國健康監測和通訊公司) 建立開發合作夥伴關係，將Rockley的Bioptx生物標誌物感測平台引入Medtronic的解決方案中，可應用於各種醫療保健環境中。...
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- 2022年3月11日
- 1 分鐘
Medtronic召回TurboHawk Plus定向斑塊切除術系統 FDA視為I級召回
Medtronic於2022年02月04日對其TurboHawk Plus定向斑塊切除術系統 (directional atherectomy system) 向客戶寄發緊急通知，美國FDA於2022年03月09日將此視為I級召回令。 TurboHawk...
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- 2022年3月11日
- 1 分鐘
C2Dx收購Hemostatix Medical Technologies 獲得熱能手術刀系統
C2Dx於2022年03月08日宣布，對Hemostatix Medical Technologies的收購案於今年01月01日生效，獲得了Hemostatix的熱能手術刀系統，該系統將成為C2Dx的第三條產品線。 Hemostatix熱能手術刀在血管被切割的當下也被密封起...
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- 2022年3月9日
- 1 分鐘
Biobot Surgical的iSR'obot Mona Lisa 2.0獲得510(k) 輔助前列腺採檢與癌組織消融
總部位於新加坡的Biobot Surgical，於2022年03月05日宣布其iSR'obot Mona Lisa 2.0已獲得美國FDA 510(k) 許可。iSR'obot Mona Lisa 2.0是一個機器人輔助的經會陰針頭導引系統，可幫助泌尿科醫師在影像導引診斷和...
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- 2022年3月4日
- 2 分鐘
Valencia的eCoin刺激器獲得FDA PMA批准 刺激脛骨神經以治療急迫性尿失禁
美國私人持股企業Valencia Technologies Corporation的eCoin無導線脛骨神經刺激器，於2022年03月01日宣布獲得了美國FDA的PMA批准，用於治療急迫性尿失禁 (urinary urge...
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- 2022年3月2日
- 2 分鐘
Medtronic推出NuVent耳咽管擴張球囊 門診環境即可使用
Medtronic於2022年02月28日推出了NuVent耳咽管擴張球囊，該球囊獲得了美國FDA的批准，用於慢性、阻塞性耳咽管 (Eustachian tube) 功能障礙的治療。NuVent可用於門診或辦公室環境，其靈活的球囊部分讓產品可以根據解剖結構進行客製化放置。...
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