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波士頓科學以2.95億美元收購Farapulse



波士頓科學 (Boston Scientific) 於2014年開始投資Farapulse,目前持有近27%的股權。該公司於去年 (2020年) 9月簽署了一項具有獨家收購選擇權的投資協議,並於近期行使其權利,以近2.95億美元的預付款收購Farapulse剩餘的 73% 股份。


這筆最新的交易還包括高達9200萬美元的臨床和法規註冊的里程碑付款,以及未來三年的利潤支付額。根據必要的成交條件,此次收購預計將於今年第三季完成。


PFA是一種非熱能消融系統,適用於治療心房顫動 (atrial fibrillation; AF) 以及其他心律失常。波士頓科學指出,收購Farapulse後,可藉由FARAPULSE脈衝場消融 (Pulsed Field Ablation; PFA) 系統的加入,來強化其當前的電生理學產品組合。


2021年1月,Farapulse的FARAPULSE PFA系統獲得CE認證,成為第一家可以在歐洲和其他接受CE標誌的國家銷售此類醫材的公司。


波士頓科學的節律管理和全球健康政策高級副總裁兼首席醫療長Kenneth Stein說:“PFA 的新興領域有潛力改變消融療法的未來,並且不論是在對心肌消融病患的安全性,以及對醫生使用程序的效率和易用性,皆可以改善。


“ FARAPULSE PFA系統旨在使醫生能夠精確消融心肌組織,同時最大限度地減少手術併發症,來自歐洲各地的臨床證據,不論是臨床試驗或真實臨床環境,已經有了令人鼓舞的正面結果。”


另一方面,Farapulse於2021年3月在美國開始了一項名為ADVENT的研究性醫材豁免(investigational device exemption; IDE) 試驗,迄今已招募了100多名患者,預計將招收900名受試者。這項前瞻性隨機試驗是在陣發性或間歇性 AF 患者中,使用FARAPULSE PFA系統與消融標準療法的對比。試驗的主要目標是在單次消融手術後一年內無心房顫動發生




編譯: 陳玉芝

來源: https://www.medicaldevice-network.com/news/boston-scientific-acquisition-farapulse/




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