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ALPS: 無導線的心臟節律器 植入後終生免換電池




傳統的心臟節律器


健康的心臟有自己的節律器來調節心跳頻率。然而,一些心臟可能需要電子植入式節律器來恢復適當的心率。


自1950年代第一次植入起搏器以來,該技術迅速發展。傳統的節律器植入胸部皮膚下,導線通過靜脈 (鎖骨下) 進入心室,根據刺激類型 (單腔/雙腔或雙心室) 會有1至3條導線,可用於緩慢性心律失常 (心搏過緩)、心臟再同步化治療、心肌病變或暈厥。


儘管技術進步,但據報導,短期併發症 (高達12%) 與長期併發症通常與經靜脈導線和/或皮下囊袋的存在有關。此外,與導線相關的心內膜炎是一個重大問題,死亡率在12%–31%之間。另有一些研究表明,長期併發症主要與導線失效有關,認為導線是節律系統中最薄弱的部分。


當前的無導線心臟節律器


目前市場上有兩種無導線心臟節律系統:Medtronic的Micra,和St. Jude Medical的Nanostim。兩種系統都提供右心室感應、節律和心率反應。雖然這兩種節律系統都是通過導管傳輸系統,經股靜脈經皮輸送的,但它們在尺寸、對心肌的固定方式,和感測器等方面有所不同。


針對這兩種節律器已進行許多臨床試驗。對於Micra,植入90天時的合併併發症發生率為0.46%,1年時為1.77%。在長達1年追蹤期的5項研究中,與經靜脈節律器相比,Micra的併發症發生機率降低51%。植入1年時,植入Micra的患者中有98.96%具有良好的節律刺激低限。對於Nanostim,植入90天時的併發症發生率為6.06% ~ 23.54%,在1年時為5.33% ~ 6.67%,其中90%至100%的患者在植入1年時具有良好的節律刺激低限。


無導線節律器在過去幾年已廣泛使用,但它們受到電池壽命的限制 (Micra的电池最多只能用12.8年),因此隨著時間的推移也需要更換,增加了醫療成本,並使患者面臨因反覆植入而感染的風險。


ALPS是目前唯一的解決辦法


成立於2016年的法國公司,CAIRDAC,開發了ALPS節律系統,使用藉由預測演算法優化的頻率調諧 (frequency-tuned) 能量收集器,來提供可以長期植入、自我維持、自主的無導線節律系統。


ALPS的優勢是其革命性和尖端專利技術的產物。它的許多功能可以根據患者的需要打開和關閉,而不會影響系統的使用壽命。憑藉其自給自足的能量設計和壓電擴展器,ALPS將心臟的動能轉化為電能;隨著每一次心跳,ALPS同時也會累積儲存心臟節律所需的電能;因此創造了一個永恆的循環。


ALPS是一種多合一的經濟高效的解決方案,可以挽救生命和時間;也是現階段對患者和醫療保健人員而言,最具創新性的解決方案。




編譯: 陳玉芝

來源:

https://mp.weixin.qq.com/s/Hu28hM3UyyhyiMmKwlWSbw

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5997619/

https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/JAHA.120.019212

https://www.cairdac.com/product



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