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Ambu的aScope Gastro一次性使用胃鏡獲得FDA批准 前進每年2千萬次手術的市場



2022年02月04日,丹麥製造商Ambu宣布Ambu® aScope™ Gastro和Ambu® aBox™ 2在美國獲得510(k) 監管許可。aScope Gastro是Ambu的第一款無菌、一次性使用胃鏡,這個解決方案結合了下一代顯示器和處理器技術,包含新的先進影像和設計特色。aBox 2擁有高清晰度 (HD) 能力,將在影像品質方面樹立新的標杆,並將成為Ambu內視鏡生態系統的核心。


用以支持醫師、保健系統和患者的先進技術


隨著aScope Gastro的推出,Ambu進入了胃鏡檢查領域,該領域目前採用可重複使用的內視鏡系統,每年進行2000萬次手術。


Ambu解決方案的先進技術、便攜性和成本效益,解決了可重複使用的內視鏡目前的局限性,對於希望在各種護理環境 (包括內視鏡檢查室、手術室、加護病房、急診室、門診手術中心等) 中執行胃鏡檢查的客戶極具吸引力。此外,aScope Gastro將支持醫療保健系統,努力減少等候名單,並克服自COVID-19疫情開始以來不斷加劇的人力短缺問題。最後,無菌產品為日益增加的交叉污染風險提供了解方,尤其是對於易受感染的患者。


“Ambu系統出現在我們正在處理等待名單和人員短缺的時機,並且易於架設和不需要再處理是它的主要優勢。此外,無菌一次性使用胃鏡和精巧的顯示器結合,為將內視鏡檢查擴展到其他環境 (例如加護病房) 提供了機會,”英國Queen Alexandra醫院的Pradeep Bhandari教授說。


“在手術室中,擁有一個可立即使用且佔地面積小的一次性使用胃鏡,與可重複使用的設備相比,所需要的前期資本支出要少得多,這對全國許多醫院來說是很有價值的,”美國科羅拉多食道與逆流外科研究所的Reginald Bell醫師 說。


獲得FDA批准後,Ambu將在美國販售aScope Gastro和aBox 2。


擴大Ambu在胃腸科的影響力


連同aScope™ Duodeno 1.5的推出,aScope Gastro代表了Ambu向胃腸科領域擴張的下一步。緊隨其後的是下一代一次性使用的十二指腸鏡 (aScope Duodeno 2.0)、結腸鏡和膽管鏡,為Ambu提供最全面的胃腸科一次性使用產品組合。


Ambu的CEO,Juan Jose Gonzalez說:“胃鏡不僅是內視鏡中最大的細分領域之一,而且還具備從一次性使用內視鏡中受益的所有條件。對於便利性、靈活性和感染控制的需求一直很明確,而這些都藉由我們的aScope Gastro得到解決。 aScope Gastro和aBox 2中的技術將在影像品質和功能方面樹立新的標杆,並將驅動我們所有的下一代產品。我們在胃腸科的擴張,將擴大Ambu作為世界上最具創新性的一次性使用內視鏡生產商的地位。”




編譯: 陳玉芝

來源: https://www.ambu.com/corporate-info/investors/news-from-ambu

https://www.mpo-mag.com/contents/view_breaking-news/2022-02-04/fda-oks-ambus-ascope-gastro-single-use-gastroscope-and-abox-2-display/



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