2022年02月04日，丹麥製造商Ambu宣布Ambu® aScope™ Gastro和Ambu® aBox™ 2在美國獲得510(k) 監管許可。aScope Gastro是Ambu的第一款無菌、一次性使用胃鏡，這個解決方案結合了下一代顯示器和處理器技術，包含新的先進影像和設計特色。aBox 2擁有高清晰度 (HD) 能力，將在影像品質方面樹立新的標杆，並將成為Ambu內視鏡生態系統的核心。
用以支持醫師、保健系統和患者的先進技術
隨著aScope Gastro的推出，Ambu進入了胃鏡檢查領域，該領域目前採用可重複使用的內視鏡系統，每年進行2000萬次手術。
Ambu解決方案的先進技術、便攜性和成本效益，解決了可重複使用的內視鏡目前的局限性，對於希望在各種護理環境 (包括內視鏡檢查室、手術室、加護病房、急診室、門診手術中心等) 中執行胃鏡檢查的客戶極具吸引力。此外，aScope Gastro將支持醫療保健系統，努力減少等候名單，並克服自COVID-19疫情開始以來不斷加劇的人力短缺問題。最後，無菌產品為日益增加的交叉污染風險提供了解方，尤其是對於易受感染的患者。
“Ambu系統出現在我們正在處理等待名單和人員短缺的時機，並且易於架設和不需要再處理是它的主要優勢。此外，無菌一次性使用胃鏡和精巧的顯示器結合，為將內視鏡檢查擴展到其他環境 (例如加護病房) 提供了機會，”英國Queen Alexandra醫院的Pradeep Bhandari教授說。
“在手術室中，擁有一個可立即使用且佔地面積小的一次性使用胃鏡，與可重複使用的設備相比，所需要的前期資本支出要少得多，這對全國許多醫院來說是很有價值的，”美國科羅拉多食道與逆流外科研究所的Reginald Bell醫師 說。
獲得FDA批准後，Ambu將在美國販售aScope Gastro和aBox 2。
擴大Ambu在胃腸科的影響力
連同aScope™ Duodeno 1.5的推出，aScope Gastro代表了Ambu向胃腸科領域擴張的下一步。緊隨其後的是下一代一次性使用的十二指腸鏡 (aScope Duodeno 2.0)、結腸鏡和膽管鏡，為Ambu提供最全面的胃腸科一次性使用產品組合。
Ambu的CEO，Juan Jose Gonzalez說:“胃鏡不僅是內視鏡中最大的細分領域之一，而且還具備從一次性使用內視鏡中受益的所有條件。對於便利性、靈活性和感染控制的需求一直很明確，而這些都藉由我們的aScope Gastro得到解決。 aScope Gastro和aBox 2中的技術將在影像品質和功能方面樹立新的標杆，並將驅動我們所有的下一代產品。我們在胃腸科的擴張，將擴大Ambu作為世界上最具創新性的一次性使用內視鏡生產商的地位。”
編譯: 陳玉芝
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