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Artio Medical的Solus Gold周邊血管栓塞設備 獲得FDA許可



周邊血管、神經血管和心臟病學設備公司Artio Medical於2022年03月22日宣布,其用於周邊血管閉塞的Solus Gold栓塞設備,獲得了美國FDA的許可。

Solus Gold阻礙或降低周邊脈管系統的血流速度。產品輸送系統在可推動性和靈活性之間的平衡,有助於醫師在曲折的脈管系統中前進。

在受控的擴張和簡單的機械分離後,一個無孔、球狀植入物可以做到360度血管貼附,以達成即時和完全閉塞。據Artio稱,對於一個“一勞永逸”的周邊血管工具,它可以抵抗遷移和阻塞血管再通 (recanalization)。


Artio Medical神經血管和周邊血管介入副總裁Blaise Baxter博士告訴媒體:“目前市面上的閉塞裝置,可能難以在解剖結構具挑戰性的地方定位,通常需要多個植入物,並且需要費點時間才能完全閉塞目標血管。當醫師需要控制或預防出血,並降低產生進一步併發症的風險時,這可能會是一個問題。Solus Gold設備旨在克服這些限制,它是專為精確放置和立即閉塞而設計的單一植入物,即使在高流量血管和短著陸區也可應用。”


Artio總裁兼CEO,F. Nicholas Franano醫師補充道:“我們要感謝FDA透過Q-Submission process,為Artio團隊提供協助,並對我們的510(k)申請進行仔細和深思熟慮的審查。我還要感謝才華橫溢和敬業的Solus Gold產品開發團隊、眾多合作夥伴,以及支持Artio實現這一重要里程碑的投資者。20多年前,當我第一次學會使用小型金屬線圈栓塞血管時,我認為肯定有人會做出更好的設備來執行這件事。我們正為今年晚些時候Solus Gold產品的上市發布做準備,我 很高興有機會為醫師和患者提供更好的周邊血管栓塞體驗。”




編譯: 陳玉芝

來源: https://www.mpo-mag.com/contents/view_breaking-news/2022-03-24/fda-oks-artio-medicals-solus-gold-embolization-device/



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