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提升機器視覺能力 Asensus Surgical取得510(k)許可



Asensus Surgical的Senhance外科系統於2021年8月30日獲得美國FDA的510(k) 許可,以擴充其先前獲得批准的智能手術設備 (Intelligent Surgical Unit; ISU) 的機器視覺功能。兩者一起用於數位腹腔鏡手術。新的增強智能功能預期將為不同專科和不同手術的外科醫生提供支援。


借助ISU的現有功能,外科醫師可以藉由對指令的反應,以及對手術區域中某些物體和部位的識別,對攝像鏡頭進行機器視覺控制。外科醫生還可以藉由移動他們的設備來改變視野。


擴充的ISU功能提供了更高級的功能,例如3D測量、數位標記和影像強化。 此外,透過在手術過程中使用來自解剖結構的即時數據,可以達到更高程度的攝像機控制。


Asensus 指出,這標誌著這些強化的智慧功能在軟組織腹部手術中的首次臨床應用。Asensus Surgical的總裁兼CEO,Anthony Fernando說:“在我們現有的手術平台上增加這些開創性的數位功能,為外科醫生提供了術中即時的數位工具,並強調了我們對實現「由性能引導之手術 (Performance-Guided Surgery)」願景的承諾。”


外科醫生可以在組織底部和整個腹腔上標記位點,利用新的3D測量功能,獲得標記位點之間精確的、即時量測的距離。這為傳統微創手術期間使用的估計法或無菌捲尺提供了替代選擇。同時,數位標記有助於對實況手術攝像機視野進行註釋,使即時導引和規劃可以進行。


影像增強可調節手術場景的亮度和對比度,以提供清晰可靠的圖像,並可獲得高品質的錄影。


奠基於現階段以設備為基礎的攝像頭控制技術,這個全新的、強化的攝像頭控制功能,可根據手術場景中各種器械的軌跡位置,導引攝像頭與它們的排列。




編譯: 陳玉芝

來源: https://www.medicaldevice-network.com/news/asensus-surgical-fda-expanded-isu/




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