Baxter於2021年12月29日對其帶有主Master Drug Library (第8版) 的SIGMA Spectrum輸液泵，和帶有Dose IQ安全軟體 (第9版) 的Spectrum IQ輸液系統之召回令，美國FDA於2022年03月11日將其視為第一級召回。
這些產品自2015年02月15日開始銷售，到目前為止，美國地區已召回 277,450台設備。
這兩款輸液系統是軟體控制的輸液泵，可輸送受控量的液體，例如藥物、血液和血液製品，以及其他所需的患者治療。液體藉由設置在患者靜脈中的輸液管，或藉由其他暢通的給藥途徑提供。這些設備用於醫院和其他醫療機構。
啟動召回行動是因為設備不會對重複的上游阻塞情況發出警報，進而產生風險。在使用者確認上游閉塞警報後，泵會調整對閉塞情況的偵測；對於該次輸液的剩餘部分，上游閉塞警報將不會根據其基礎線設定發出警報。如果在重新開始輸液之前阻塞沒有完全解決，泵可能不會像預期的那樣再次發出警報，並且看起來正在正常輸液，但輸液可能低於設定速率，或根本沒在輸液。治療中斷 (由於完全閉塞) 和/或輸液不足 (由於部分閉塞) 可能會對患者造成傷害。
使用受影響的產品可能會導致嚴重的不良事件，包括死亡。
5年來，Baxter已收到51起嚴重傷害報告和3起患者死亡報告，可能與此問題有關。
編譯: 陳玉芝