Fractyl融資1億美元，以擴展其治療第2型糖尿病的小腸內膜重建醫材之臨床計畫
位於美國麻州Lexington的Fractyl Health — 致力於開發旨在逆轉代謝疾病的新型治療的生命科學公司 — 於2021年6月16日宣布完成1億美元的F系列融資。此次融資由新投資者Maverick Capital、M28 Capital和Population Health Partners領投，其他新加入與老面孔投資者也參與其中。作為此次融資的一部分，M28 Capital的創辦人Marc Elia，和Population Health Partners的執行主席兼創辦人Clive Meanwell醫學博士也加入Fractyl的董事會。
Fractyl的Revita® DMR，用於目前正在接受胰島素治療的第2型糖尿病患者，才剛於4月27日獲得FDA授予「突破性醫材認定 (Breakthrough Device Designation)」。融資所得將支持多項後期臨床研究的啟動，以評估Revita® DMR 治療和阻止代謝疾病進展的潛力。這些即將進行的臨床研究，連同正在進行的 REVITA-T2Di臨床研究，目的在將Revita® DMR確立為第2型糖尿病的基石療法，同時消除繁重、昂貴和過時的療法。
“我們為Fractyl在創立創新療法以解決代謝疾病的根本原因（最初專注於第2型糖尿病）方面建立的領導者角色，感到非常自豪。此次F系列融資的結束、我們新董事會成員的重要經驗，以及我們公司最近更名為Fractyl Health (過去名為Fractyl Laboratories)，都反映了我們已經建立的里程碑，以及我們產品的巨大潛力，”Fractyl的聯合創辦人兼首席執行官，Harith Rajagopalan醫學博士說， “通過控制十二指腸 —— 人體的中央代謝控制器官，我們相信我們已經發現了一種從源頭上治療代謝疾病的嶄新方法。這筆資金將有助於擴大和加速我們的臨床開發工作，目標是在全球減少第2型糖尿病患者對胰島素的依賴。”
“Fractyl正在開發的技術不同於其他代謝治療創新領域。”M28 Capital創始人 Marc Elia說：“糖尿病患者 — 以及我們更廣大的社會 — 迫切需要一種療法，既能改善疾病，又能減輕當前代謝照護標準中固有的臨床、實務和經濟方面的負擔。消除第2型糖尿病患者對胰島素治療的需求，將是患者和社會的里程碑式成就。我期待著幫助Fractyl實現其使命。”
Population Health Partners執行董事長兼創辦人，BB Biotech副董事長，The Medicines Company創辦人兼前任CEO，Clive Meanwell醫學博士說:“第2型糖尿病是我們這個時代最緊迫的健康問題之一，但一直缺乏對真正創新療法的投資，以應對這場全民等級危機的挑戰。Revita® DMR是多年來治療第2型糖尿病的第一個新型治療方法，有望治療該疾病的根本原因。我們全心全力支持Fractyl，因為它推動了其開發和商業計劃，以實現Revita®在第2型糖尿病方面的全部潛力。”
關於Revita® DMR (duodenal mucosal resurfacing) 治療
Revita® DMR是一種微創、門診、內視鏡、一次性程序治療。Revita系統由一個專門設計的控制台，和一個新穎的一次性球囊導管組成。控制台用於監控程序，而醫生使用導管向十二指腸加熱。它在門診內視鏡檢查環境中大約一個小時左右完成，為治療第2型糖尿病提供了一種潛在的非手術替代方法。
Revita® DMR是基於Fractyl和其他團隊進行的研究成果而開發的，這些研究表明，被稱為十二指腸的腸道區域，在胰島素阻抗的發展中扮演關鍵角色。隨著時間的推移，高脂肪和高糖飲食會導致十二指腸內壁增厚。Revita DMR手術使用SureLift技術，該技術提供液體以擴張十二指腸組織，並利用有針對性的熱能去除十二指腸內壁的多餘增生層。治療後，十二指腸在數日內會開始再生新的、健康的內膜。
目前已有將近300名患者參與Revita® DMR的臨床試驗研究。Revita® DMR 已獲得FDA突破性醫材認定和歐盟CE標誌。在美國，該醫材尚未獲得上市許可，但它已獲FDA核准臨床試驗醫材豁免 (Investigational Device Exemption; IDE)。Revita® DMR系統可用於其他地區的研究用途。
關於Fractyl Health
Fractyl根據其對代謝功能障礙根本原因的革命性科學見解，是代謝疾病療法的先鋒。Fractyl的主要項目是Revita® DMR，這是一種門診內視鏡程序療法，旨在治療第2型糖尿病的胰島素阻抗。該公司的突破性發現為未來面對其他代謝疾病提供了潛力，包括非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪性肝炎 (NAFLD/NASH)，以努力減輕全球對代謝疾病的經濟和醫療負擔。
編譯: 陳玉芝