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Fractyl融資1億美元,以擴展其治療第2型糖尿病的小腸內膜重建醫材之臨床計畫



位於美國麻州Lexington的Fractyl Health — 致力於開發旨在逆轉代謝疾病的新型治療的生命科學公司 — 於2021年6月16日宣布完成1億美元的F系列融資。此次融資由新投資者Maverick Capital、M28 Capital和Population Health Partners領投,其他新加入與老面孔投資者也參與其中。作為此次融資的一部分,M28 Capital的創辦人Marc Elia,和Population Health Partners的執行主席兼創辦人Clive Meanwell醫學博士也加入Fractyl的董事會。


Fractyl的Revita® DMR,用於目前正在接受胰島素治療的第2型糖尿病患者,才剛於4月27日獲得FDA授予「突破性醫材認定 (Breakthrough Device Designation)」。融資所得將支持多項後期臨床研究的啟動,以評估Revita® DMR 治療和阻止代謝疾病進展的潛力。這些即將進行的臨床研究,連同正在進行的 REVITA-T2Di臨床研究,目的在將Revita® DMR確立為第2型糖尿病的基石療法,同時消除繁重、昂貴和過時的療法。


“我們為Fractyl在創立創新療法以解決代謝疾病的根本原因(最初專注於第2型糖尿病)方面建立的領導者角色,感到非常自豪。此次F系列融資的結束、我們新董事會成員的重要經驗,以及我們公司最近更名為Fractyl Health (過去名為Fractyl Laboratories),都反映了我們已經建立的里程碑,以及我們產品的巨大潛力,”Fractyl的聯合創辦人兼首席執行官,Harith Rajagopalan醫學博士說, “通過控制十二指腸 —— 人體的中央代謝控制器官,我們相信我們已經發現了一種從源頭上治療代謝疾病的嶄新方法。這筆資金將有助於擴大和加速我們的臨床開發工作,目標是在全球減少第2型糖尿病患者對胰島素的依賴。”


“Fractyl正在開發的技術不同於其他代謝治療創新領域。”M28 Capital創始人 Marc Elia說:“糖尿病患者 — 以及我們更廣大的社會 — 迫切需要一種療法,既能改善疾病,又能減輕當前代謝照護標準中固有的臨床、實務和經濟方面的負擔。消除第2型糖尿病患者對胰島素治療的需求,將是患者和社會的里程碑式成就。我期待著幫助Fractyl實現其使命。”


Population Health Partners執行董事長兼創辦人,BB Biotech副董事長,The Medicines Company創辦人兼前任CEO,Clive Meanwell醫學博士說:“第2型糖尿病是我們這個時代最緊迫的健康問題之一,但一直缺乏對真正創新療法的投資,以應對這場全民等級危機的挑戰。Revita® DMR是多年來治療第2型糖尿病的第一個新型治療方法,有望治療該疾病的根本原因。我們全心全力支持Fractyl,因為它推動了其開發和商業計劃,以實現Revita®在第2型糖尿病方面的全部潛力。”


關於Revita® DMR (duodenal mucosal resurfacing) 治療


Revita® DMR是一種微創、門診、內視鏡、一次性程序治療。Revita系統由一個專門設計的控制台,和一個新穎的一次性球囊導管組成。控制台用於監控程序,而醫生使用導管向十二指腸加熱。它在門診內視鏡檢查環境中大約一個小時左右完成,為治療第2型糖尿病提供了一種潛在的非手術替代方法。


Revita® DMR是基於Fractyl和其他團隊進行的研究成果而開發的,這些研究表明,被稱為十二指腸的腸道區域,在胰島素阻抗的發展中扮演關鍵角色。隨著時間的推移,高脂肪和高糖飲食會導致十二指腸內壁增厚。Revita DMR手術使用SureLift技術,該技術提供液體以擴張十二指腸組織,並利用有針對性的熱能去除十二指腸內壁的多餘增生層。治療後,十二指腸在數日內會開始再生新的、健康的內膜。


目前已有將近300名患者參與Revita® DMR的臨床試驗研究。Revita® DMR 已獲得FDA突破性醫材認定和歐盟CE標誌。在美國,該醫材尚未獲得上市許可,但它已獲FDA核准臨床試驗醫材豁免 (Investigational Device Exemption; IDE)。Revita® DMR系統可用於其他地區的研究用途。


關於Fractyl Health


Fractyl根據其對代謝功能障礙根本原因的革命性科學見解,是代謝疾病療法的先鋒。Fractyl的主要項目是Revita® DMR,這是一種門診內視鏡程序療法,旨在治療第2型糖尿病的胰島素阻抗。該公司的突破性發現為未來面對其他代謝疾病提供了潛力,包括非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪性肝炎 (NAFLD/NASH),以努力減輕全球對代謝疾病的經濟和醫療負擔。




編譯: 陳玉芝

來源: https://www.fractyl.com/fractyl-announces-closing-of-100-million-series-f-financing-to-expand-clinical-development-programs-in-type-2-diabetes/



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