華東醫藥與PulseCath宣布合作 在大中華區開發並銷售iVAC機械循環裝置

荷蘭醫材公司PulseCath B.V.，經皮心室輔助裝置 (用於高風險經皮冠狀動脈介入治療PCI) 擴展領域的領導者，與華東醫藥有限公司在2021年9月17日宣布，兩家公司已達成獨家合作，在中國大陸、香港、澳門和台灣（大中華區）和選定的其他亞太國家開發並行銷iVAC技術。

PulseCath與華東之間的合作協議，為華東醫藥提供了在中國大陸、香港、澳門和台灣（大中華區）以及選定的其他亞太國家/地區銷售iVAC技術，以及本地製造和開發的許可。而PulseCath將保留在世界其他地區的所有權利。

PulseCath市場行銷副總裁Oren Malchin表示：“憑藉豐富的區域經驗、精準的開發和監管能力，以及對大中華區本地醫院和診所網絡的深入了解與通路，華東醫藥是我們的理想合作夥伴。此次合作反映了iVAC的脈動技術有潛力為接受高風險經皮冠狀動脈介入治療之患者提供有意義的價值。

因為我們有能力將我們在心臟輔助設備方面的工作轉化為長期關係，為PulseCath和我們的合作夥伴創造永續的價值。我們期待與華東醫藥密切合作，在大中華區開發iVAC技術，並將其商業化。我們將繼續優化iVAC產品系列、開發新產品、執行進一步的臨床研究，並向美國FDA申請批准，我們預計在 2022年進入美國。

根據協議條款，PulseCath將獲得對該公司股本的重大投資，並有資格因潛在的發展和法規監管里程碑而獲得進一步投資。此外，PulseCath將收到在中國法規監管活動和生產的費用。PulseCath也有資格獲得華東醫藥在其商業區域內的 iVAC商業銷售的特許權使用費。

華東醫藥將負責iVAC在大中華區和其他選定的亞太國家的開發、法規監管申請和商業化。華東醫藥還將有機會參與PulseCath在全球開展的臨床研究。 PulseCath將繼續負責iVAC在歐洲、美國和其他地區的開發和商業化。

關於華東醫藥

華東醫藥股份有限公司（SZ.000963）是一家位於中國杭州的頂尖醫藥公司。 成立於1993年，具有全面整合研發、製造、分銷、銷售和市場行銷的能力。 2020年公司全年營收超過50億美元。華東醫藥擁有約12,000名員工，其中1,200多名致力於研發。華東醫藥是擁有中國最廣泛的商業覆蓋率和營銷能力的公司之一。 “濟世、誠正、執著、務實”是華東的核心價值觀。

關於PulseCath和iVAC

PulseCath B.V. 成立於2007年，是一家專做高階醫療產品的創新公司。該公司專注於心臟病學領域先進治療產品的開發。公司研發的iVAC 2L機械循環裝置適用於急性冠心症、心臟和非心臟手術或心衰竭併發症。

編譯: 陳玉芝

來源: https://www.pulsecath.com/huadong-medicine-and-pulsecath-announce-strategic-collaboration-to-develop-and-commercialize-the-ivac-mechanical-circulatory-product-in-greater-china/；https://www.medicaldevice-network.com/news/pulsecath-huadong-medicine-ivac/