Interventional Systems的微型手術機器人獲得FDA批准

Interventional Systems於2021年6月29日宣布，其用於經皮手術 (percutaneous procedures) 的微型機器人，Micromate，已獲得FDA 510(k)許可。

總部位於奧地利Kitzbühel的Interventional Systems，開發了Micromate作為一種用於介入手術、安裝於手術檯上的醫療機器人，並宣稱其為世界上最小的經皮機器人。

Micromate使用通用的儀器導引平台，讓醫生可以繼續使用他們偏好的手術器械，同時透過任何錐狀射束電腦斷層掃描 (cone-beam computerized tomography)、螢光電腦斷層掃描或螢光鏡，在即時成像下執行瞄準功能。

該公司表示，計劃在2021年下半年，藉由將產品投放至機器人引導介入手術的卓越中心，在美國開展業務。它還計劃與為客戶尋找機器人產品的第三方建立商業合作夥伴關係。

Interventional Systems創辦人兼CEO，Michael Vogele在新聞稿中說：“在與歐洲的夥伴有個成功的開始，並在醫療機器人領域擁有十多年的經驗之後，我們決定是時候到達大西洋的另一邊了。我們確信我們的產品必將使醫療機器人在美國大眾化。對任何尋求新技術以改善介入手術結果的機構來說，經過驗證的次毫米精度和實惠的價格，使我們的產品成為他們最佳的選擇。”

編譯: 陳玉芝

來源: https://www.massdevice.com/interventional-systems-wins-fda-clearance-for-miniature-surgical-robot/