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J&J的Ottava延後上市 對Intuitive與Medtronic有什麼影響?



原文發表於2021.10.28之MedTech DIVE


J&J延後其Ottava機器人輔助手術系統的上市,將使其被擋在軟組織機器人領域之外的時間,比預期長至少兩年,但這次挫折對這家醫療保健巨頭的打擊,可能並不像看起來那麼大。


華爾街分析師表示,兩年的推遲可能來得正是時候,因為市場滲透率仍不到5%,為公司建立自己的市場留下了充足的空間。至於其他因素,例如Ottava 的產品是否可以將該系統與Intuitive Surgical的達文西,或Medtronic的Hugo機器人區隔開來,也使問題變得混亂。


Truist Securities分析師David Rescott說:“(延遲上市) 影響較小,因為滲透率很低,滲透率仍然有很大的成長空間。”


Intuitive是第一個推出軟組織機器人技術的公司,並且在幾乎沒有競爭者的情況下,作為市場領導者運作了近20年。在這段時間裡,該公司已經發展超過 6,500台達文西系統,今 (2021) 年迄今為止帶來了42億美元的營收,和29億美元的毛利潤。


然而,Medtronic和J&J多年來一直在尋求打破這近乎壟斷的局面。Medtronic於2019年推出了Hugo軟組織系統,並於2021年10月初獲得了歐洲CE標誌。J&J於2020年11月首次展示了其Ottava軟組織系統,原本預計首次人體試驗將於2022年下半年開始,現在將推遲到2024年下半年。


像Vicarious Surgical和Memic Innovative Surgery這樣的小公司也陸續出現。


Baird分析師Mike Polark表示,Intuitive一直預期來自大型醫療科技公司的競爭,並進行財務調整。這家機器人製造商與醫院制定了靈活的財務安排,降低了價格點,並延長了儀器的使用壽命等措施。


在進行試驗和法規監管審查後,J&J的Ottava可能需要長達五年的時間才能真正進入美國或歐洲的市場,這是一個複雜的過程,存在許多障礙,可能會導致進一步的延誤。


Polark 說:“對於這兩家大公司或其他小公司中的任何一家來說,要真正與達文西競爭仍然是一項艱鉅的任務......仍然需要大量的技術。”雖然Medtronic在J&J之前進入市場,但Polark表示可能要到2023年底或2024年,Intuitive才能真正感受到任何影響。


時間會證明一切


J&J首席財務長Joseph Wolk上週告訴投資者,Ottava延遲上市是由於COVID-19疫情影響和供應鏈挑戰。然而,沒有提供額外的細節。


由於疫情爆發,Medtronic去年同樣不得不延遲推出其Hugo系統,這使得該公司難以與醫生完成實驗室測試,因為直接面對面的活動戛然而止。


Stifel分析師Rick Wise表示,缺乏關於J&J延遲推出Ottava的細節,令人更難理解通盤影響。比如,半導體晶片缺貨是延遲原因的1%還是90%?


Wise補充說,J&J還可能需要更多時間來確保他們的系統不會與Intuitive或Medtronic已經提供的產品過於相似。“在市場滲透率可能只有5%或更少的情況下……現在花點時間把事情做好是有道理的。”


這家醫療保健巨頭在外科領域也擁有數十年的經驗,並且與醫院和外科醫師建立了長期的合作關係,以便在機器人準備就緒時利用這些關係,這為他們比起其他較小或較新的公司,提供了更多的時間緩衝。


對於Medtronic來說,J&J的延遲讓它有時間專注於鞏固自己作為新進入者的地位,而不用擔心很快就會有第二個競爭對手加入。


Truist的Rescott表示,Medtronic預計第一會計年Hugo的營收貢獻將達到5000萬至1億美元,到2023年將增加一倍或兩倍,並補充說可能要到2025年或之後,Medtronic才能看到因J&J的缺席而擴張市佔率產生的顯著獲利。


然而,Medtronic將想辦法立即削弱Intuitive的領先優勢。該公司已獲得歐洲CE標誌的批准,可用於泌尿科和婦科手術,Medtronic手術機器人總裁Megan Rosengarten告訴MedTech Dive,泌尿科手術將是向FDA申請的第一個適應症。Evervore ISI的分析師預計FDA可能會在2022年下半年做出決定。


Rosengarten沒有提供有關歐洲上市的具體細節,但表示有醫院和設施已在排隊並計劃安裝機器人。印度和拉丁美洲也開始進行手術和安裝。


Intuitive的CEO,Gary Guthart,最近對競爭對手的潛力,以及競爭產品系統與達文西匹敵或甚至更優異的能力不屑一顧。


“到目前為止,關於這些新系統能做什麼的說法很多,我認為現實是時間會證明一切的,”Guthart在財報電話會議上告訴投資者。“我認為必須提供證據來支持這些說法,到目前為止,我們還沒有看到任何看起來像證據的東西。”


多位分析師一致認為,僅僅將系統推向市場不足以去競爭領導者之位。任何競爭者都需要建立與系統配套的儀器和配件,並擴大機器人能夠執行的手術種類。


Intuitive目前有超過70種不同的手術可以使用達文西進行,公司2021年前九個月產生的42億美元營收中,來自儀器和配件的收入約占55%。


Wise認為,雖然大型競爭對手的產品延後,在短期內可能對Intuitive或Medtronic有利,但在未來幾十年市場成長時,很難預測哪個系統將佔據主導地位,這可能使後進者成為最大的競爭對手。


“我不知道我們如何才能知道從長遠來看這意味著什麼,”Wise說。“但是,是的,我認為對於任何人來說,去對抗Intuitive Surgical很有挑戰性,因為他們現在已發展到第五代系統,並且是他們創造了市場。”




編譯: 陳玉芝

來源: https://www.medtechdive.com/news/jj-ottava-delay-intuitive-surgical-medtronic-robotic-surgery/609090/



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