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Outset的Tablo®居家血液透析 獲得美國CMS核准附加支付調整



Outset Medical於2021年11月01日宣布,其Tablo血液透析系統已獲得美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心 (Center for Medicare and Medicaid Services; CMS) 的新計畫 -- 對新型和創新設備與用品提供過渡性附加支付調整 (Transitional Add-on Payment Adjustment for New and Innovative Equipment and Supplies; TPNIES) -- 的首批核准產品。這一開創性決定將有助於鼓勵醫療保健提供者採用新技術,使更多患者能夠在家進行血液透析,並恢復其生活獨立性。


TPNIES是CMS最近頒布的一項計畫,旨在增加末期腎病 (end-stage renal disease; ESRD) 患者獲得創新的醫療技術的機會。附加支付於2020年推出,解決了ESRD捆綁式支付系統中,阻礙供應商在進入市場時採用新技術的障礙。 作為 TPNIES 批准的一部分,醫療保健提供者將在未來兩年內獲得補償,以支持患者在家中使用Tablo。


“長期以來,末期腎病患者在腎臟治療方面一直缺乏創新發明和選擇,限制了他們血液透析的方式、時間和地點,” Outset Medical的CEO,Leslie Trigg 說。“在Outset,我們一直認為居家血液透析對於腎病患者恢復自我認同、自主權和自我價值感至關重要。今天的新聞是創新發明和病患選擇權的勝利。”


超過50萬名美國人每週依賴血液透析治療3次以上。雖然對於誰可以接受居家血液透析治療幾乎沒有生理限制,但目前只有2%的人這樣做。數據亦表明,與在治療中心進行血液透析相比,在家進行的結果更好。接受治療中心血液透析會給患者帶來沉重的負擔,影響他們的生活品質、維持工作的能力,以及對透析治療方案的遵從性。


使用Tablo的患者Ron Kapke說:“在COVID-19疫情爆發的第一年,到治療中心進行血液透析治療令人非常恐懼。當醫療團隊在2021年初建議我使用Tablo居家進行血液透析時,我抓住了這個機會,再也沒有回頭。使用Tablo後的恢復時間要短得多,讓我可以在治療後30分鐘內回到我喜歡的工作 — 務農。我的生活變得更加愉快,精力恢復了,我敢說有一種回歸常態的感覺。”

Tablo為簡易性提供了一個新標準,旨在解決迄今為止限制居家透析被採用的問題,包括繁重的培訓要求、複雜的機器操作,和耗時的治療前準備。Tablo的設計目的在降低血液透析的成本和複雜性,同時簡化患者和提供者的體驗,是一種一體化解決方案,具有整合的水淨化功能,並且能夠在一個精巧的35英寸器材中提供多種透析治療類型。Tablo是一種智慧型設備,它與雲連結,進行雙向通訊,允許以電子方式發送治療數據,並使醫生能夠遠端監控居家患者。


CHRISTUS Health系統透析醫學主任Dr. Varshi Broumand說:“Outset的Tablo血液透析系統不僅填補了透析創新領域15年的空白,而且還提供了一種讓用戶更輕鬆、更安全地使用的設備。由於現今美國大多數成年人都擁有具有觸控式螢幕介面的智慧型手機,因此Tablo的觸控式螢幕、螢幕上的動畫,和一步驟一步驟的說明,讓患者感到親切舒服。這種舒適感使患者的透析過程感覺更加輕鬆,進而減少了併發症和住院機率。毫無疑問,在患者舒適度和提供卓越結果方面,藉由Tablo進行居家血液透析是無可爭議的贏家。”

TPNIES的批准,是在對Tablo的技術進行全面審查,以及公開的公眾意見徵詢期之後做出的決定。在此過程中,醫療保健提供者、臨床醫師以及患者提交了近200條評論,支持Tablo對現有技術做出重大的創新變革。




編譯: 陳玉芝

來源: https://www.mpo-mag.com/contents/view_breaking-news/2021-11-01/outset-medical-earns-critical-medicare-approval-for-home-dialysis/?widget=listSection



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