Alpha Tau Medical，Alpha放射線癌症療法的開發商，其產品Alpha DaRT很榮幸於2021年10月11日獲得美國FDA授予突破性醫材認定 (Breakthrough Device Designation)，用於治療復發性多形性膠質母細胞瘤 (glioblastoma multiforme; GBM) 患者。這是繼Alpha Tau於今年6月8日宣布該產品用於治療無照護標準的皮膚癌，獲得FDA突破性醫材認定後，第二次獲得突破性醫材認定。
GBM是一種侵襲性惡性腦腫瘤，平均5年存活率不到10%，是腦或中樞神經系統中最常見的惡性腫瘤。根據本次突破性醫材認定，Alpha DaRT預期用於治療復發性GBM，作為標準藥物療法的輔助，或在標準藥物療法用罄後作為獨立療法。
Alpha Tau之CEO，Uzi Sofer說: “由於GBM是一種如此可怕的疾病，能為這些患者找到新的解決方案非常重要。我們很高興獲得FDA的突破性醫材認定，這將使我們能夠加快展開與美國和全世界頂尖癌症中心的臨床合作，並為GBM患者帶來新的希望。我為我們的團隊和我們的合作者感到非常自豪，他們努力將 Alpha DaRT的使用擴展到GBM治療，並且已經完成了許多了不起的事情。這對 Alpha Tau來說是個好消息，對世界各地的許多GBM患者來說也是一個好消息。”
編譯: 陳玉芝