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Alpha Tau的Alpha DaRT再次獲得突破性醫材認定 用於治療膠質母細胞瘤



Alpha Tau Medical,Alpha放射線癌症療法的開發商,其產品Alpha DaRT很榮幸於2021年10月11日獲得美國FDA授予突破性醫材認定 (Breakthrough Device Designation),用於治療復發性多形性膠質母細胞瘤 (glioblastoma multiforme; GBM) 患者。這是繼Alpha Tau於今年6月8日宣布該產品用於治療無照護標準的皮膚癌,獲得FDA突破性醫材認定後,第二次獲得突破性醫材認定。


GBM是一種侵襲性惡性腦腫瘤,平均5年存活率不到10%,是腦或中樞神經系統中最常見的惡性腫瘤。根據本次突破性醫材認定,Alpha DaRT預期用於治療復發性GBM,作為標準藥物療法的輔助,或在標準藥物療法用罄後作為獨立療法。

Alpha Tau之CEO,Uzi Sofer說: “由於GBM是一種如此可怕的疾病,能為這些患者找到新的解決方案非常重要。我們很高興獲得FDA的突破性醫材認定,這將使我們能夠加快展開與美國和全世界頂尖癌症中心的臨床合作,並為GBM患者帶來新的希望。我為我們的團隊和我們的合作者感到非常自豪,他們努力將 Alpha DaRT的使用擴展到GBM治療,並且已經完成了許多了不起的事情。這對 Alpha Tau來說是個好消息,對世界各地的許多GBM患者來說也是一個好消息。”




編譯: 陳玉芝

來源: https://www.mpo-mag.com/contents/view_breaking-news/2021-10-11/alpha-taus-alpha-dart-for-glioblastoma-earns-breakthrough-designation/



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