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拜登可能會提名Verily的Robert M. Califf 再次擔任FDA局長



2021年10月14日,據《華盛頓郵報》報導,由於FDA在沒有正式領導人的情況下,長期存在爭議,美國總統拜登很可能會選擇Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長Robert M. Califf (也是歐巴馬總統時期的前FDA局長),作為下一任FDA局長提名人。


作為前杜克心臟病專家,和享有盛譽的美國國家醫學院的成員,對於一間努力應對CBER (Center for Biological Evaluation and Research; 生物製劑評估研究中心) 和CDER (Center for Drug Evaluation and Research; 藥品評估研究中心) 人員高調退休的機構,Califf將會是受歡迎的人選。他將回到他在歐巴馬總統任期末期時,短暫擔任過不到一年的角色。


與FDA代理局長Janet Woodcock等其他潛在提名人不同,Califf比較不會引起民主黨員的憤怒,儘管他最近一直在為Google旗下的Verily工作,以至於參議員Joe Manchin和Richard Blumenthal此前曾反對他的提名。但FDA前局長Scott Gottlieb也與產業有密切關連,顯示前一項職位不一定會影響一個人在FDA最高位上的表現。


預期提名Califf,也意味著Janet Woodcock作為代理局長,長期且爭議越來越多的任期結束。在民主黨人的某些圈子裡,Janet Woodcock早就沒有成功希望,因為她背後有生物製藥產業的支持,以及她在鴉片類藥物氾濫危機中的作為。


作為在FDA工作了35年的資深人士,目前尚不清楚Janet Woodcock將在Califf 接任FDA掌舵人後會何去何從。自1994年以來,她曾擔任FDA CDER主任,但該職位已由Patrizia Cavazzoni擔任。Woodcock可能會擔任與Covid-19相關的職位,因為她最近擔任「曲速行動 (Operation Warp Speed)」中療法開發的最高負責人。


一位接近決策過程的消息人士稱,紐約前衛生局長Nirav Shah,和哈佛醫學院外科教授、同時也在Dana-Farber任職的Monica Bertagnolli,也接受了擔任FDA正式局長的審查。


白宮新聞秘書Jen Psaki在14日的新聞發布會上說:“總統肯定希望就FDA局長的提名人做出決定,當然,一旦做出決定,就將其公之於眾。我們還沒有到那個時候。” 最後期限為今年11月15日。




編譯: 陳玉芝

來源: https://endpts.com/breaking-biden-likely-to-nominate-verilys-rob-califf-to-lead-the-fda-again/



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