iqwone2021年10月19日2 分鐘拜登可能會提名Verily的Robert M. Califf 再次擔任FDA局長2021年10月14日,據《華盛頓郵報》報導,由於FDA在沒有正式領導人的情況下,長期存在爭議,美國總統拜登很可能會選擇Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長Robert M. Califf (也是歐巴馬總統時期的前FDA局長),作為下一任FDA局長提名人。...
iqwone2021年10月19日2 分鐘ALPS: 無導線的心臟節律器 植入後終生免換電池傳統的心臟節律器 健康的心臟有自己的節律器來調節心跳頻率。然而,一些心臟可能需要電子植入式節律器來恢復適當的心率。 自1950年代第一次植入起搏器以來,該技術迅速發展。傳統的節律器植入胸部皮膚下,導線通過靜脈 (鎖骨下) 進入心室,根據刺激類型 (單腔/雙腔或雙心室)...
iqwone2021年10月12日2 分鐘Medtronic之Hugo機器人輔助手術系統 獲得CE Mark 進軍歐洲全球醫療技術領導者Medtronic於2021年10月11日宣布,其Hugo™ 機器人輔助手術 (robotic-assisted surgery; RAS) 系統已獲得CE Mark,授權該系統在歐洲銷售。CE Mark批准該產品用於泌尿科和婦科手術,約佔當今所有機器人手...
iqwone2021年10月12日1 分鐘Alpha Tau的Alpha DaRT再次獲得突破性醫材認定 用於治療膠質母細胞瘤Alpha Tau Medical,Alpha放射線癌症療法的開發商,其產品Alpha DaRT很榮幸於2021年10月11日獲得美國FDA授予突破性醫材認定 (Breakthrough Device Designation),用於治療復發性多形性膠質母細胞瘤...